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Receb顧客はそれらがあなたの前の生産の結果と嬉しかったのでプロダクトを作り出してほしいです。 -
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Raffyはい、すばらしい仕事をしています、Welsonのそれによってがとても困難であるIのundesratndありがとう
Medical Grade Injection Molding Service with ISO 9001 Certified Quality and Biocompatible Materials for Process Validation
商品の詳細
| クリーンルームのクラス | ISOクラス8(クラス100,000) | 医療材料 | 医療グレードの PC、ABS、PP、PE、PSU、PPSU、PEI、PEEK、LSR |
|---|---|---|---|
| 生体適合性 | USPクラスVI,ISO 10993 | 殺菌 | EtO、ガンマ線、電子ビーム、オートクレーブ対応 |
| プロセス確認 | GMPに基づくIQ/OQ/PQ | ドキュメント | バッチ記録、トレーサビリティ、校正、環境モニタリング |
| 証明 | ISO 9001:2015 | ||
| ハイライト | ISO 9001 Certified Injection Molding Service,Biocompatible Materials Medical Grade Injection Molding,Process Validation Cleanroom Injection Molding |
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製品の説明
KDET provides medical-grade injection molding services for medical device, diagnostic, and life science applications requiring cleanroom production, biocompatible materials, and rigorous process validation. Our ISO Class 8 (Class 100,000) cleanroom molding facility operates under GMP guidelines with HEPA filtration, positive pressure, temperature and humidity control, and documented personnel hygiene protocols. Since 2007, we have manufactured millions of medical components
